Гастал таблетки для рассасывания



ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГАСТАЛ®

Регистрационный номер: П N014448/01
Торговое наименование: Гастал®
МНН либо группировочное наименование: -
Лекарственная форма: пилюли для рассасывания
Состав
В 1 пилюле содержится: активные вещества: алюминия гидроксида - магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг; вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120,00 мг, сорбитол (Е420) 50,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, крахмал кукурузный 75,80 мг, натрия цикпамат 7,00 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, тальк 28,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, ароматизатор мяты перечной 3,00 мг.
Описание:
Круглые пилюли от белого до кремового цвета с гладкой поверхностью и фаской.
Фармакологическая группа: антацидное средство
Код ATX: A02AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид снабжают немедленную (сразу же по окончании приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3-5). Одна пилюля препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Препарат Гастал® подавляет воздействие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, ликвидирует диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное воздействие за счет увеличения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочке оболочки, увеличения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не оказывает системного действия у больных с обычной функцией почек. По окончании сотрудничества с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, владеющего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее воздействие алюминия гидроксида в узком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению

Изжога, диспепсические явления (по окончании приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения); состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Гастал таблетки для рассасывания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния либо другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; заболевание Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, недостаток лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.

Гастал таблетки для рассасывания

Использование на протяжении беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении на протяжении беременности и в период грудного вскармливания нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.



Метод применения и дозы

Вовнутрь, неспешно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не меньше 50 кг
По 1-2 пилюли 4-6 ежедневно примерно через 1 час по окончании приема пищи и перед сном, но не более 8 пилюль в день. Длительность приема не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет
Доза образовывает половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не меньше 50 кг. Длительность приема не более 2 недель.
Больные с ХПН
Коррекция дозы не нужно. Длительность приема не более 2 недель.

Гастал таблетки для рассасывания

Передозировка

Симптомы острой передозировки не обрисованы.
При долгом применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Вероятно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у больных с почечной недостаточностью - жажды, понижения артериального давления, гипорефлексии.
Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное воздействие

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции видятся редко (не меньше 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. Крайне редко вероятны аллергические реакции.

Гастал таблетки для рассасывания

Сотрудничество с другими лекарственными средствами

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При сотрудничестве с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в следствии данного сотрудничества всасывание тетрациклинов значительно уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов неосуществим. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин направляться принимать не меньше чем за 2 часа до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина значительно уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла значительно снижается, а сочетанное использование антацидов и метопролола ведет к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное использование высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.
Использование антацидов не воздействует на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, но может значительно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Увеличение рН мочи на фоне терапии антацидами может содействовать увеличению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды смогут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, а также ацетилсалициловой кислоты, и, повышая рН мочи, содействовать более стремительному выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим понижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, а также дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не значительно уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают длительность действия препарата Гастал®.
С целью предотвращения вероятного сотрудничества препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до либо через 1 час по окончании их применения.

Особенные указания

Не нужно быть больше рекомендуемые дозы и длительность лечения при применении у больных с нарушением функции почек.

Влияние на свойство к управлению транспортом и работу с техникой

Использование препарата Гастал® не оказывает влияния на свойство к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Форма выпуска
Пилюли для рассасывания.
По 6 пилюль в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2, 4, 5, 8 либо 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по окончании истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
юрлицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические предприятия Ltd. Израиль
Производитель:
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.,
ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша
либо
Плива Хрватска д. о. о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1,
тел. (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.

Дополнительная информация по препарату ГАСТАЛ®

Аналоги ГАСТАЛ®

Полного аналога препарата Гастал нет, но аналогичным действием владеют фактически все препараты из группы антацидов, не смотря на то, что они и различаются по составу.

Статьи по теме